CHU Sainte-Justine
vendredi 19 janvier 2024
AVIS DE RAPPEL : SURVEILLEZ LES PRODUITS DE VOTRE PHARMACIE
Santé Canada a émis un avis de rappel pour la solution orale d’acétaminophène pour enfants de la marque Pediatrix, un produit en vente libre sans ordonnance, en raison d’un risque de surdose. Cet avis recommande de cesser immédiatement l’utilisation de ce médicament.
Surveillez dans votre pharmacie si vous possédez un produit correspondant aux informations suivantes :
DIN (numéro d’identification)
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02027798 |
Lot
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MC0079
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Date d’expiration
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Août 2025 |
Concentration
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160 mg/5 ml |
Vous pouvez vous débarrasser de façon sécuritaire de ce médicament à votre pharmacie communautaire. Notez que le rappel n’aura pas d’impact sur la disponibilité générale des produits à base d’acétaminophène pour enfants.
La solution orale a été rappelée en raison d’un taux supérieur à la limite acceptable d’acétaminophène dans le lot visé (environ 185 mg/5 ml plutôt que le taux étiqueté de 160mg/5 ml). Cette situation pourrait faire en sorte que des enfants reçoivent trop d’acétaminophène. Les enfants sont particulièrement à risque de ressentir les effets d’une surdose d’acétaminophène en raison de leur petite taille et de leurs corps en développement, en particulier si des doses sont administrées plusieurs fois par jour pendant plusieurs jours.
Si votre enfant présente des signes ou des symptômes de surdose d'acétaminophène tels que nausées, vomissements, léthargie, sueurs, perte d'appétit et douleurs au haut de l'abdomen ou à l'estomac, appelez votre Centre antipoison local ou les services de soins de santé d'urgence immédiatement (en composant le 9-1-1). Consultez un professionnel ou une professionnelle de la santé si vous avez des questions ou des inquiétudes à propos de la santé de votre enfant.
Consultez l’avis de rappel pour plus d’informations.