Présentation et conservation
- Seringues orales préparées par la pharmacie 0,05 mg/mL
- Conserver à température ambiante
- HAUT RISQUE : Il existe plusieurs présentations et concentrations de digoxine, et ce médicament à index thérapeutique étroit représente un haut risque d’erreur; toujours valider la dose et la concentration à administrer par une double vérification indépendante
À NOTER
La digoxine injectable pédiatrique n’est plus commercialisée et n’est plus disponible; la digoxine injectable adulte à 0,25 mg/mL NE doit PAS être utilisée en néonatologie; la voie entérale est la seule voie autorisée pour l’administration de la digoxine en néonatologie au CHU Sainte-Justine
Indications
Agent inotrope/Antiarythmique
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique (données limitées dans cette indication; utilisation basée principalement sur l’expérience clinique)
Traitement de prophylaxie secondaire de certaines arythmies (p. ex. : tachycardie supraventriculaire, flutter auriculaire, fibrillation auriculaire)
Mécanisme d'action
Inhibition de la pompe Na+/K+/ATPase des cardiomyocytes, ce qui entraîne une augmentation transitoire du sodium intracellulaire, empêchant la sortie du calcium de la cellule et augmentant la contractilité; stimulation vagale, avec ralentissement de la fréquence du nœud sinusal et de la conduction au nœud atrioventriculaire; effets inotrope positif et chronotrope négatif
Doses
ATTENTION
La concentration de la solution orale disponible au CHU Sainte-Justine est exprimée en mg/mL; porter une attention particulière aux unités lors de la prescription et de la préparation. Les prescriptions en mL ne sont pas autorisées.
PO
Nouveau-nés prématurés
- Dose de charge totale* : 0,02 mg/kg PO à diviser en 3 doses sur 24 heures (50% - 25% - 25%)
- Dose de maintien : 0,005 mg/kg/jour PO à diviser en 2 doses
Nouveau-nés à terme
- Dose de charge totale*: 0,03 mg/kg PO à diviser en 3 doses sur 24 heures (50% - 25% - 25%)
- Dose de maintien : 0,008 à 0,01 mg/kg/jour PO à diviser en 2 doses
* Étant donné la demi-vie d’élimination d’environ 24 à 72 heures de la digoxine en néonatologie, une période de 1 à 2 semaines est requise avant d’atteindre l’état d’équilibre; une dose de charge peut donc être administrée dans certains cas, lorsqu’un effet rapide est souhaité
Préparation, administration et compatibilités
PO
Donner à jeun de préférence, environ 1 heure avant un boire ou un gavage
Effets indésirables
Bradycardie, effet proarythmogène (p. ex. : blocs de conduction, arythmies jonctionnelles et ventriculaires), nausée, vomissements, intolérance digestive, sédation
ATTENTION
L’hypokaliémie, l’hypomagnésémie, l’hypermagnésémie et l’hypercalcémie prédisposent à la toxicité de la digoxine
Suivi
ECG, rythme et fréquence cardiaques, tension artérielle, ionogramme (comprenant le magnésium sérique), diurèse, BUN/créatinine
Le suivi des concentrations sériques de digoxine est d’une utilité limitée en néonatologie. La mesure est peu fiable en raison des substances endogènes similaires à la digoxine souvent présentes chez cette population, et qui interfèrent avec le dosage de la digoxine totale, résultant possiblement en une valeur faussement élevée. Le dosage de la digoxine libre permet de contourner cette difficulté, mais requiert un volume de sang élevé et est donc rarement pratiqué
Les niveaux thérapeutiques (digoxine totale : 1 à 2,6 nmol/L, digoxine libre : 0,8 à 2,1 nmol/L) sont mal définis et dépendent de l’indication; le prélèvement doit être fait au moins 6 heures après la dose, et idéalement 0 à 60 minutes prédose. Un dosage élevé n’indique une toxicité que lorsqu’il est corrélé avec d’autres éléments cliniques (p. ex. : bradycardie, autres anomalies à l’ECG)
Contre-indications et précautions
Contre-indications
Bradycardie, bloc atrioventriculaire, certains types de tachycardies supraventriculaires avec présence de préexcitation
Précautions
ATTENTION
Ajustements posologiques à prévoir en cas d’insuffisance rénale; risques accrus de toxicité en cas d’hypokaliémie et d’hypomagnésémie
Plusieurs interactions médicamenteuses (p. ex. : amiodarone) : consulter un·e pharmacien·ne