Présentation et conservation
- Seringues orales préparées par la pharmacie 0,05 mg/mL (50 mcg/mL)
- Seringues injectables préparées par la pharmacie 0,05 mg/mL (50 mcg/mL)
- Fioles injectables préparées par la pharmacie 0,05 mg/mL, 2 mL, disponibles dans le cabinet des soins intensifs pédiatriques, pour utilisation urgente en dehors des heures d’ouverture de la pharmacie
- Conserver à température ambiante
- HAUT RISQUE : Il existe plusieurs présentations et concentrations de digoxine, et ce médicament à index thérapeutique étroit représente un haut risque d’erreur; toujours valider la dose et la concentration à administrer par une double vérification indépendante
Indications
Agent inotrope/Antiarythmique
Insuffisance cardiaque chronique symptomatique (données limitées dans cette indication; utilisation basée principalement sur l’expérience clinique)
Traitement de prophylaxie secondaire de certaines arythmies (p. ex. : tachycardie supraventriculaire, flutter auriculaire, fibrillation auriculaire)
Mécanisme d'action
Inhibition de la pompe Na+/K+/ATPase des cardiomyocytes, ce qui entraîne une augmentation transitoire du sodium intracellulaire, empêchant la sortie du calcium de la cellule et augmentant la contractilité; stimulation vagale, avec ralentissement de la fréquence du nœud sinusal et de la conduction au nœud atrioventriculaire; effets inotrope positif et chronotrope négatif
Doses
ATTENTION
Les concentrations des solutions orale et injectable disponibles au CHU Sainte-Justine sont exprimées en mg/mL; porter une attention particulière aux unités lors de la prescription et de la préparation. Les prescriptions en mL ne sont pas autorisées.
ATTENTION
En raison d’un effet de premier passage important, les doses intraveineuses sont plus faibles que les doses orales; une dose de 1 mcg PO correspond à 0,75 mcg IV
PO
Nouveau-nés prématurés
- Dose de charge totale* : 20 mcg/kg PO à diviser en 3 doses sur 24 heures (50% - 25% - 25%)
- Dose de maintien : 5 mcg/kg/jour PO à diviser en 2 doses
Nouveau-nés à terme
- Dose de charge totale*: 30 mcg/kg PO à diviser en 3 doses sur 24 heures (50% - 25% - 25%)
- Dose de maintien : 8 à 10 mcg/kg/jour PO à diviser en 2 doses
IV
ATTENTION
La digoxine injectable pédiatrique ne peut être utilisée que chez les patients NPO strict, pour des indications restreintes à des situations d’urgence; voir FOPRI – 1368 – Digoxine IV pédiatrique
Nouveau-nés prématurés
- Dose de charge totale* : 13 mcg/kg IV à diviser en 3 doses sur 24 heures (50% - 25% - 25%)
- Dose de maintien : 3,4 mcg/kg/jour IV à diviser en 2 doses
Nouveau-nés à terme
- Dose de charge totale* : 30 mcg/kg IV à diviser en 3 doses sur 24 heures (50% - 25% - 25%)
- Dose de maintien : 8 mcg/kg/jour IV à diviser en 2 doses
* Étant donné la demi-vie d’élimination d’environ 24 à 72 heures de la digoxine en néonatologie, une période de 1 à 2 semaines est requise avant d’atteindre l’état d’équilibre; une dose de charge peut donc être administrée dans certains cas, lorsqu’un effet rapide est souhaité
Préparation, administration et compatibilités
PO
Donner à jeun de préférence, environ 1 heure avant un boire ou un gavage
IV
Concentration finale préparée par la pharmacie à 0,05 mg/mL (50 mcg/mL)
IV direct lent, en 5 à 10 minutes, sans redilution
RINCER LENTEMENT en 5 à 10 minutes
Si le traitement est débuté en dehors des heures d’ouverture de la pharmacie, utiliser les fioles injectables préparées par la pharmacie et disponibles aux cabinets des soins intensifs pédiatriques; voir aussi la FOPRI – 1368 – Digoxine IV pédiatrique
Solutés compatibles
D5%, D10%, NaCl 0,45%, NaCl 0,9%
Compatibilités en dérivé (en Y)
Non applicable
Incompatibilités en dérivé (en Y)
Non applicable
Alimentation parentérale et lipides en dérivé (en Y)
Non applicable
Effets indésirables
Bradycardie, effet proarythmogène (p. ex. : blocs de conduction, arythmies jonctionnelles et ventriculaires), nausée, vomissements, intolérance digestive, sédation, nécrose tissulaire si extravasation (utiliser l’hyaluronidase en cas d’extravasation; voir protocole en annexe)
ATTENTION
L’hypokaliémie, l’hypomagnésémie, l’hypermagnésémie et l’hypercalcémie prédisposent à la toxicité de la digoxine
Suivi
ECG, rythme et fréquence cardiaques, tension artérielle, ionogramme (comprenant le magnésium sérique), diurèse, BUN/créatinine, site d’injection (si administration par voie périphérique)
Le suivi des concentrations sériques de digoxine est d’une utilité limitée en néonatologie. La mesure est peu fiable en raison des substances endogènes similaires à la digoxine souvent présentes chez cette population, et qui interfèrent avec le dosage de la digoxine totale, résultant possiblement en une valeur faussement élevée. Le dosage de la digoxine libre permet de contourner cette difficulté, mais requiert un volume de sang élevé et est donc rarement pratiqué
Les niveaux thérapeutiques (digoxine totale : 1 à 2,6 nmol/L, digoxine libre : 0,8 à 2,1 nmol/L) sont mal définis et dépendent de l’indication; le prélèvement doit être fait au moins 6 heures après la dose, et idéalement 0 à 60 minutes prédose. Un dosage élevé n’indique une toxicité que lorsqu’il est corrélé avec d’autres éléments cliniques (p. ex. : bradycardie, autres anomalies à l’ECG)
Contre-indications et précautions
Contre-indications
Bradycardie, bloc atrioventriculaire, certains types de tachycardies supraventriculaires avec présence de préexcitation
Précautions
ATTENTION
Ajustements posologiques à prévoir en cas d’insuffisance rénale; risques accrus de toxicité en cas d’hypokaliémie et d’hypomagnésémie
Plusieurs interactions médicamenteuses (p. ex. : amiodarone) : consulter un pharmacien