Indométacine

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Présentation et conservation

• Seringues injectables préparées par la pharmacie 0,07 mg/mL (dans NaCl 0,9%)
• Fioles injectables 1 mg disponibles dans les cabinets, pour utilisation en dehors des heures d’ouverture de la pharmacie
• Formulation IV non commercialisée au Canada, mais disponible au CHU Sainte-Justine en raison d’un accès préautorisé par le Programme d’accès spécial de Santé Canada
• Conserver à température ambiante
• Bibliothèque SIN : indométhacine

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Indications

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

Traitement du canal artériel persistant chez le nouveau-né prématuré

Prévention des hémorragies intraventriculaires chez le nouveau-né prématuré avec facteurs de risque

N’est pas indiqué pour la prophylaxie du canal artériel au CHU Sainte-Justine
 

La nécessité et le moment optimal pour traiter le canal artériel persistant est l’objet de controverses; au CHU Sainte-Justine, une approche clinique basée sur des paramètres échographiques et cliniques de significativité hémodynamique est préconisée en attendant la publication de données probantes sur le sujet

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Mécanisme d'action

Diminution de la production de prostaglandines par inhibition non sélective de l’enzyme prostaglandine H2 synthétase (ou cyclooxygénase COX-1 et COX-2)

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Doses

Traitement du canal artériel persistant

Plusieurs schémas posologiques ont été étudiés; le schéma posologique ci-dessous est le plus souvent utilisé au CHU Sainte-Justine

IV

Traitement débuté dans les premières 48 heures de vie

• Dose de charge : 0,2 mg/kg/dose en 30 min pour 1 dose
• Dose de maintien : 0,1 mg/kg/dose en 30 min q 12 h pour 2 doses, à débuter 12 h après la dose de charge

Traitement débuté après 48 heures de vie

• 0,2 mg/kg/dose en 30 min q 12 h pour 3 doses

Des ajustements de doses (p. ex. : diminution à 0,1 mg/kg/dose) ou des ajustements de l’intervalle posologique (p. ex. : allongement q 24 h) peuvent être apportés selon la tolérance au médicament; le traitement peut être prolongé selon la réponse clinique

Si le canal artériel demeure ouvert après la dernière dose de maintien ou s’il s’ouvre à nouveau, la série de 3 doses peut être répétée, en respectant un intervalle de 12 à 24 heures entre les traitements (maximum 3 séries au total)

 

Prévention des hémorragies intraventriculaires

IV

• 0,1 mg/kg/dose en 30 min q 24 h pour 3 doses

La première dose doit être administrée idéalement dans les 6 heures après la naissance; certaines études ont montré des bénéfices à débuter la prophylaxie jusqu’à 12 heures après la naissance

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Préparation, administration et compatibilités

IV

Rincer avec NaCl 0,9% avant la dose

Rincer au même débit avec NaCl 0,9% après la dose

 

Si le traitement est débuté en dehors des heures d’ouverture de la pharmacie, utiliser les fioles injectables de 1 mg :

1. Faire la dilution primaire : 1 mg/fiole + 2 mL d’eau = 0,5 mg/mL
2. Prélever 1,7 mL (soit 0,85 mg) d’indométacine
3. Prélever 10,3 mL de NaCl 0,9 % dans une seringue de 20 mL
4. Ajouter l’indométacine au NaCl 0,9% pour un volume total de 12 mL et une concentration finale de 0,07 mg/mL
5. Prélever le volume correspondant à la dose prescrite
6. Rincer la voie avec NaCl 0,9% avant la dose
7. Donner en 30 minutes
8. Rincer au même débit avec NaCl 0,9% après la dose

 

Solutés compatibles
NaCl 0,9%

Compatibilités en dérivé (en Y) 
Aucune sélectionnée

Incompatibilités en dérivé (en Y)
Multiples

Alimentation parentérale et lipides en dérivé (en Y) 
Incompatible

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Effets indésirables

Insuffisance rénale (oligurie, rétention liquidienne), déséquilibres électrolytiques (hyponatrémie, hyperkaliémie), intolérance digestive, perforation digestive, entérocolite nécrosante, inhibition de l’agrégation plaquettaire et saignements, hypoglycémie

Généralement plus d’effets indésirables rénaux et digestifs que l’ibuprofène

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Suivi

Diurèse, ionogramme, glycémie, BUN/créatinine, poids, tolérance digestive, saignements, FSC, site d’injection (si administration par voie périphérique), échocardiographie

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Contre-indications et précautions

Contre-indications

• Saignement actif, coagulopathie importante, thrombocytopénie sévère (plaquettes < 50 x 10⁹/L)
• Oligurie importante (< 1 mL/kg/h)
• Sepsis actif
• Entérocolite nécrosante (tout grade)
• Malformation cardiaque dépendante du canal artériel
• Traitement concomitant avec des corticostéroïdes systémiques (risque accru de perforation digestive)

 

Précautions

• Thrombocytopénie (plaquettes < 100 x 10⁹/L)
• Utiliser avec prudence en cas de retard de croissance intra-utérine sévère (hypoperfusion mésentérique anténatale) : pour la fermeture du canal artériel, préférer l’ibuprofène chez cette population
• En cas d’anurie ou d'oligurie (p. ex. : < 1 mL/kg/h), retarder l’administration de la prochaine dose jusqu'à rétablissement de la diurèse
• Les effets de l’indométacine sur la fonction rénale peuvent entraîner une diminution de l’excrétion des médicaments éliminés par voie rénale (p. ex. : gentamicine, digoxine)