Sildénafil

Viagra(md), Revatio(md)

Médicaments commençant par :
  • FOPR
  • RU

Présentation et conservation

  • Seringues orales préparées par la pharmacie 2,5 mg/mL
  • Fioles injectables 0,8 mg/mL, 12,5 mL
  • Conserver à température ambiante
  • Bibliothèque SIN :

ATTENTION 
Au moment d’écrire de guide, la seule concentration enregistrée dans la bibliothèque des pompes et pousse-seringues est : sildénafil 0,8 mg/mL. Cependant, la dilution préconisée pour l’administration en perfusion IV en néonatologie est de 0,2 mg/mL. En attendant la mise à jour de la bibliothèque, utiliser exceptionnellement le mode « hors bibliothèque » pour paramétrer l’administration du sildénafil 0,2 mg/mL. Consulter un super utilisateur.


Indications

Vasodilatateur/Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5

Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire


Mécanisme d'action

Inhibition de la phosphodiestérase de type 5, ce qui entraîne une accumulation intracellulaire de GMP cyclique dans les cellules musculaires lisses et cause une vasodilatation pulmonaire et systémique


Doses

Doses optimales encore peu référencées en néonatologie, et variabilité interindividuelle importante des paramètres pharmacocinétiques; peu de recul clinique sur l’utilisation du sildénafil par voie intraveineuse, notamment chez les nouveau-nés prématurés; individualiser les doses et suivre étroitement la réponse clinique et la tolérance au traitement

ATTENTION
En raison d’un effet de premier passage hépatique, les doses intraveineuses sont environ deux fois plus faibles que les doses orales; une dose de 0,067 mg/kg/h en perfusion IV correspond à 3,2 mg/kg/jour PO

PO

  • Posologie initiale : 1 mg/kg/jour divisé en 4 doses
  • Augmenter de 1 mg/kg/jour q 48 à 72 h selon la tolérance hémodynamique et la réponse clinique
  • Posologie maximale habituelle : 4 mg/kg/jour ; dans certains cas, des doses jusqu’à 8 mg/kg/jour ont été nécessaires pour l’atteinte d’une réponse optimale
  • Indiquer sur l’ordonnance la valeur de tension artérielle moyenne en-dessous de laquelle la dose devrait être omise et l’équipe médicale avisée

 

Perfusion IV continue

  • Dose de charge (optionnelle) : 0,1 mg/kg en 30 minutes
  • Posologie initiale habituelle : 0,03 mg/kg/heure
  • Écart posologique habituel : 0,03 à 0,067 mg/kg/heure; des posologies plus élevées ont parfois été employées pour traiter des patients avec hernie diaphragmatique
  • Des études ont proposé des doses plus élevées pour atteindre plus rapidement des concentrations sanguines efficaces, soit une dose de charge de 0,4 mg/kg administrée en 3 heures, suivie d’une perfusion IV continue à 0,067 mg/kg/heure, mais cette pratique peut s’accompagner d’hypotension
  • Un délai d’au moins 8 à 12 heures est suggéré entre les ajustements de doses (temps requis pour atteindre l’état d’équilibre); l’élimination du médicament est particulièrement ralentie dans la première semaine de vie chez les bébés nés à terme; pas de données chez les bébés prématurés

Perfusion IV intermittente

  • Utilisation rarement décrite dans la documentation scientifique car risque d’hypotension plus important; consulter un pharmacien


Préparation, administration et compatibilités

PO

Donner avec un boire ou un gavage

 

Perfusion IV continue

Voie centrale si possible; voie périphérique possible en attendant l’installation d’une voie centrale

Préparation selon FOPR

  • Concentration finale 0,2 mg/mL
    • 10 mg = 12,5 mL de sildénafil 0,8 mg/mL + 37,5 mL de D5% (50 mL vt)

 

ATTENTION
Le sildénafil est incompatible avec le NaCl 0,9% et on ne connaît pas sa compatibilité avec la plupart des médicaments : le sildénafil doit perfuser SEUL dans une voie veineuse; si le débit du médicament n’est pas suffisant pour maintenir la voie ouverte, il faut mettre un soluté porteur (D5%) pour avoir 1 mL/h au total; il n’est pas nécessaire d’hépariner la voie utilisée pour la perfusion de sildénafil

 

Solutés compatibles
D5%

Compatibilités en dérivé (en Y)
Aucune connue

Incompatibilités en dérivé (en Y)
Pas de donnée

Alimentation parentérale et lipides en dérivé (en Y) 
Inconnu


Effets indésirables

Hypotension, flushing, discordance entre les plages pulmonaires ventilées et perfusées (« mismatch »)

Chez l’adulte : saignements, troubles visuels; les études préliminaires menées en néonatologie n’ont pas observé de risques de saignements augmentés, ni d’effet sur l’incidence ou la progression de la rétinopathie chez les patients traités


Suivi

Tension artérielle, saturation, index d’oxygénation

Administration par voie orale : tension artérielle avant et 1 heure après chaque dose pendant 48 heures, puis espacer selon suivi habituel ou selon ordonnance; reprendre suivi plus serré (avec mesure de la tension artérielle prédose et postdose) pendant 48 heures après chaque dose augmentée

Pendant l’administration de la dose de charge IV : tension artérielle q 15 minutes pour 1 heure, puis q 30 minutes pour 1 heure, puis q 1 heure pour 4 heures, puis selon suivi habituel requis


Contre-indications et précautions

Contre-indications

Traitement concomitant avec un dérivé nitré (p. ex. : nitroglycérine)

Éviter en cas d’hypertension artérielle pulmonaire en lien avec une congestion veineuse pulmonaire : risque de détérioration clinique

 

Précautions

Envisager avec prudence en cas d’instabilité hémodynamique

Ajustements posologiques requis en cas d’insuffisance rénale ou hépatique ou de grande prématurité

Multiples interactions médicamenteuses : consulter un pharmacien

Sevrage graduel requis après utilisation prolongée : consulter le pharmacien et le consultant en cardiologie; une diminution de la dose de 1 mg/kg/jour q 2 semaines pourrait être envisagée

Pour en savoir plus

Abman SH, Hansmann G, Archer SL, et al. Pediatric Pulmonary Hypertension: Guidelines From the American Heart Association and American Thoracic Society. Circulation 2015;132(21):2037-99. Erratum in: Circulation 2016;133(4):e368.

Shah PS, Ohlsson A. Sildenafil for pulmonary hypertension in neonates.Cochrane Database Syst Rev 2011:CD005494.

Steinhorn RH, Kinsella JP, Pierce C, et al. Intravenous sildenafil in the treatment of neonates with persistent pulmonary hypertension. J Pediatr 2009;155:841–7. 

À propos de cette page
Mise à jour le 15 avril 2017
Créée le 21 décembre 2016
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