Présentation et conservation
- Seringues orales préparées par la pharmacie 5 mg/mL
- Conserver à température ambiante
Indications
Bloquant bêta-adrénergique/Antiarythmique de classe II avec effets de classe III
Traitement de la tachycardie supraventriculaire et ventriculaire
Mécanisme d'action
Blocage des récepteurs bêta-adrénergiques (effet antiarythmique de classe II) et des canaux potassiques (effet de classe III); effets chronotrope et dromotrope négatifs avec diminution de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle
L’effet bêtabloquant survient à des doses plus faibles que l’effet antiarythmique de classe III
Doses
Le traitement doit être débuté et supervisé par un cardiologue
Plusieurs schémas posologiques sont possibles: certains proposent des doses en mg/kg/jour et d’autres en mg/m2/jour divisées en 2 ou 3 doses par jour; le recours à l’un ou l’autre de ces schémas varie selon la condition de l’enfant et les préférences du prescripteur; toujours valider la dose en cas de doute
ATTENTION
Ce médicament est éliminé par voie rénale; l’élimination est particulièrement ralentie chez les bébés prématurés et durant la première semaine de vie des bébés nés à terme
Indiquer sur l’ordonnance la valeur de tension artérielle moyenne et la fréquence cardiaque en-dessous desquelles la dose devrait être omise et l’équipe médicale avisée
Schéma en mg/kg
PO
Ces posologies sont les plus couramment citées dans la littérature médicale pour la période néonatale; elles sont privilégiées lorsque possible
- Posologie initiale : 2 mg/kg/jour divisé en 2 ou 3 doses; augmenter par paliers de 1 à 2 mg/kg/jour q 2 à 3 jours selon la réponse et la tolérance
- Écart posologique possible : 2 à 8 mg/kg/jour divisé en 2 ou 3 doses
Schéma en mg/m2 plus agressif
PO
Des équipes ont rapporté l’utilisation de doses initiales plus élevées, similaires aux doses initiales pédiatriques généralement recommandées, chez un nombre limité de nouveau-nés et de nourrissons ayant des conditions réfractaires aux autres antiarythmiques
- Posologie initiale utilisée : 90 mg/m2/jour*divisé en 3 doses
*Estimation de la surface corporelle (m2) = [0,05 x poids (kg)] + 0,05
ATTENTION
Ces doses permettent un effet thérapeutique plus rapide mais sont associées à un risque d’accumulation et de toxicité lors de l’atteinte de l’état d’équilibre; un suivi rapproché est requis dans les 3 à 7 premiers jours de traitement
Préparation, administration et compatibilités
PO
Administrer sans égard aux boires
Effets indésirables
Bradycardie, hypotension, hypoglycémie et atténuation des signes d’hypoglycémie, hyperglycémie (rare), bloc atrioventriculaire, allongement de l’intervalle cardiaque QT, tachycardie ventriculaire polymorphique (torsades de pointes)
ANTIDOTE
En cas de torsades de pointes, administrer le sulfate de magnésium (doses de 25 à 50 mg/kg/dose; préparation et administration selon FOPRI – 932 – Sulfate de magnésium (MgSO4) IV en néonatologie); les traitements suivants peuvent être utiles en cas de surdose avec bradycardie et hypotension : glucagon, atropine, gluconate de calcium; l’efficacité des sympathomimétiques comme l’épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine peut être compromise par les effets bêtabloquants du sotalol et peut aussi mener à une stimulation α non opposée, avec hypertension artérielle, bradycardie réflexe et arrêt cardiaque
Suivi
ECG, rythme et fréquence cardiaques, tension artérielle, diurèse, BUN/créatinine, ionogramme (incluant le magnésium), glycémie
Le délai d’action est de 1 à 2 heures et l’effet maximal est observé après 2 à 3 heures : prendre la tension artérielle avant et 2 heures après chaque dose pendant les 48 premières heures de traitement, puis pendant 48 heures après chaque augmentation de dose
Contre-indications et précautions
Contre-indications
Intervalle cardiaque QT prolongé, bradycardie sinusale, bloc atrioventriculaire, hypokaliémie
Précautions
ATTENTION
Des allongements de l’intervalle cardiaque QT sont possibles avec le sotalol, ce qui justifie un ECG, un bilan électrolytique (comprenant le magnésium sérique) et une évaluation de la fonction rénale avant de débuter le traitement; consulter un pharmacien pour connaître les autres médicaments reconnus pour allonger l’intervalle QT
Facteurs de risque pour les torsades de pointes : doses élevées et concentrations sanguines élevées de sotalol, interactions médicamenteuses (p. ex. : effet additif sur l’intervalle cardiaque QT), prématurité ou insuffisance rénale (risque d’accumulation), hypokaliémie, hypomagnésémie, bradycardie sinusale
Éviter l’omission de doses ou l’arrêt brusque du médicament, à moins d’une indication clinique urgente (bradycardie ou hypotension sévère); la cessation brusque peut entraîner de la tachycardie et de l’hypertension rebonds; si le traitement doit être cessé, prévoir une diminution graduelle par paliers de 48 heures sur 1 à 2 semaines, à moins d’un effet indésirable
Ajustements posologiques requis en cas d’insuffisance rénale : utiliser les doses plus faibles et prévoir davantage de temps entre les augmentations de dose