MSQ publie parfois des formules maîtresses standardisées pour certains médicaments déjà commercialisés. Selon la politique de Santé Canada sur la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada (POL-0051), « une préparation en pharmacie ne doit être effectuée que s'il existe un besoin thérapeutique ou un manque de disponibilité du produit. Elle ne doit pas être faite uniquement pour des raisons économiques pour les professionnels de la santé ».
La pharmacienne ou le pharmacien doit déterminer quel produit est le mieux adapté aux besoins thérapeutiques de sa patient ou son patient. Conformément aux normes de pratique de l’Ordre des pharmaciens du Québec, nous suggérons aux pharmaciennes et pharmaciens effectuant une telle préparation d’inscrire au dossier de la patiente ou du patient la raison justifiant le recours à une préparation magistrale.
Les lois, les règlements et les normes applicables aux préparations magistrales doivent être respectés lors de la réalisation de préparations selon les formules maîtresses publiées par MSQ. Les documents publiés par MSQ ne remplacent pas le jugement professionnel.
Dans certains cas, la réalisation d'une préparation magistrale selon une formule maîtresse autre que celles de MSQ peut être justifiée. Les raisons possibles incluent :
- l'incapacité d’utiliser la préparation standardisée en raison d’un volume trop petit ou trop grand pour la dose voulue;
- une caractéristique de la préparation standardisée la rendant inacceptable pour la patiente ou le patient (par ex : allergie ou intolérance à un composant, maladie génétique constituant une contre-indication à un composant comme le sucre, goût non toléré);
- une rupture d'approvisionnement d'un ingrédient;
- la disponibilité de nouvelles données.
MSQ fait certaines recommandations dans ses documents (par ex. : suggérer une date limite d'utilisation pour une préparation en fonction des données de stabilité publiées). La pharmacienne ou le pharmacien effectuant une préparation est toutefois responsable de déterminer si ces suggestions s’appliquent à son contexte.
Les formules maîtresses préparées par MSQ contiennent deux sections :
- une décrivant la formule maîtresse standardisée;
- l’autre pouvant servir de fiche de préparation à utiliser au besoin.
Il est possible de télécharger les fichiers à partir du site Web de MSQ, même s’ils sont susceptibles d’être mis à jour. Les utilisatrices et utilisateurs sont donc invités à consulter régulièrement le site Web pour utiliser la version la plus récente.
Les documents publiés par MSQ prennent en compte certains éléments applicables de manière globale.